BPF (GMP) : définition des bonnes pratiques de fabrication

Golden functional mushroom oil droplet falling from dropper into amber bottle

Définition

BPF (GMP)  : Les BPF, ou bonnes pratiques de fabrication (en anglais GMP, pour Good Manufacturing Practice), forment un système qui garantit qu’un produit est fabriqué et contrôlé de façon constante selon des normes de qualité. Elles couvrent toute la production : matières premières, locaux, équipements, formation et hygiène du personnel, procédures écrites et traçabilité.

Définition

BPF (GMP)  : Les BPF, ou bonnes pratiques de fabrication (en anglais GMP, pour Good Manufacturing Practice), forment un système qui garantit qu’un produit est fabriqué et contrôlé de façon constante selon des normes de qualité. Elles couvrent toute la production : matières premières, locaux, équipements, formation et hygiène du personnel, procédures écrites et traçabilité.

Golden functional mushroom oil droplet falling from dropper into amber bottle
Dropper dispensing functional mushroom supplement oil from amber bottle

Une notion née dans le médicament

Selon l’Organisation mondiale de la Santé (OMS), les BPF visent à réduire les risques qu’un simple contrôle du produit fini ne permet pas d’éliminer : contamination, erreur d’étiquetage, quantité insuffisante ou excessive d’un composant. Elles exigent des procédures écrites pour chaque étape et la preuve documentée qu’elles sont respectées à chaque fabrication.

Dans l’Union européenne, les principes des BPF pour les médicaments à usage humain sont fixés par la directive (UE) 2017/1572, qui a remplacé la directive 2003/94/CE. Les lignes directrices détaillées sont rassemblées dans le volume 4 de l’EudraLex. En France, l’ANSM publie le guide des bonnes pratiques de fabrication des médicaments.

Une notion née dans le médicament

Selon l’Organisation mondiale de la Santé (OMS), les BPF visent à réduire les risques qu’un simple contrôle du produit fini ne permet pas d’éliminer : contamination, erreur d’étiquetage, quantité insuffisante ou excessive d’un composant. Elles exigent des procédures écrites pour chaque étape et la preuve documentée qu’elles sont respectées à chaque fabrication.

Dans l’Union européenne, les principes des BPF pour les médicaments à usage humain sont fixés par la directive (UE) 2017/1572, qui a remplacé la directive 2003/94/CE. Les lignes directrices détaillées sont rassemblées dans le volume 4 de l’EudraLex. En France, l’ANSM publie le guide des bonnes pratiques de fabrication des médicaments.

Dropper dispensing functional mushroom supplement oil from amber bottle
Amber glass dropper bottles with wooden droplet icons, luxury functional mushroom supplements

Et pour les compléments alimentaires ?

Un complément alimentaire est une denrée alimentaire au sens de la directive 2002/46/CE. Sa fabrication relève donc du droit alimentaire, et non des textes BPF du médicament. Le règlement (CE) n° 852/2004 impose à tout exploitant du secteur alimentaire des règles d’hygiène et des procédures fondées sur les principes HACCP (analyse des dangers et points critiques pour leur maîtrise).

Au niveau international, le Codex Alimentarius publie les Principes généraux d’hygiène alimentaire (CXC 1-1969), qui réunissent bonnes pratiques d’hygiène et système HACCP.

Et pour les compléments alimentaires ?

Un complément alimentaire est une denrée alimentaire au sens de la directive 2002/46/CE. Sa fabrication relève donc du droit alimentaire, et non des textes BPF du médicament. Le règlement (CE) n° 852/2004 impose à tout exploitant du secteur alimentaire des règles d’hygiène et des procédures fondées sur les principes HACCP (analyse des dangers et points critiques pour leur maîtrise).

Au niveau international, le Codex Alimentarius publie les Principes généraux d’hygiène alimentaire (CXC 1-1969), qui réunissent bonnes pratiques d’hygiène et système HACCP.

Amber glass dropper bottles with wooden droplet icons, luxury functional mushroom supplements

BPF, HACCP, ISO 22000 : que veut dire « certifié » ?

Les BPF décrivent l’organisation de la production et du contrôle ; l’HACCP est une méthode d’analyse et de maîtrise des dangers ; ISO 22000 est une norme internationale de management de la sécurité des denrées alimentaires, qui intègre les principes HACCP.

La certification ISO 22000 n’est pas obligatoire : elle est délivrée par un organisme de certification tiers, l’ISO ne certifiant pas elle-même. Face à une mention « GMP » ou « BPF », il est donc utile de savoir à quel référentiel elle renvoie et qui l’a vérifiée. Le certificat d’analyse complète ces garanties : il indique les résultats des contrôles réalisés sur un lot donné.

Chez Pure Croft, nos extraits sont élaborés selon les normes BPF (GMP), et chaque lot dispose d’un certificat d’analyse. Notre page qualité et analyses présente nos contrôles.

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Un certificat d’analyse pour chaque lot.

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Questions fréquentes

Oui. BPF (bonnes pratiques de fabrication) est le sigle français, GMP (Good Manufacturing Practice) son équivalent anglais. On rencontre aussi « cGMP », pour current Good Manufacturing Practice.

Les textes BPF de l’Union européenne visent les médicaments. Les compléments alimentaires relèvent du droit alimentaire, notamment du règlement (CE) n° 852/2004, qui impose des règles d’hygiène et des procédures fondées sur les principes HACCP.

Les BPF organisent la production et le contrôle, l’HACCP maîtrise les dangers, et ISO 22000 encadre le management de la sécurité des denrées alimentaires.

Sources

Les compléments alimentaires ne se substituent pas à une alimentation variée, équilibrée et à un mode de vie sain. Ne pas dépasser la dose journalière recommandée. Tenir hors de portée des jeunes enfants. Demandez l’avis d’un professionnel de santé en cas de grossesse, d’allaitement, de traitement médicamenteux ou de pathologie. Chaque lot est accompagné d’un certificat d’analyse (CoA).