Certificat d’analyse (CoA) : définition et lecture

Amber glass dropper bottles with wooden dose markers, luxury functional mushroom supplements

Definition

Certificat d’analyse (CoA)  : Le certificat d’analyse, ou CoA (de l’anglais certificate of analysis), est le document qui accompagne un lot de produit. Il indique les contrôles réalisés sur ce lot, le critère d’acceptation de chacun et les résultats obtenus, avec une date et la signature d’une personne habilitée.

Definition

Certificat d’analyse (CoA)  : Le certificat d’analyse, ou CoA (de l’anglais certificate of analysis), est le document qui accompagne un lot de produit. Il indique les contrôles réalisés sur ce lot, le critère d’acceptation de chacun et les résultats obtenus, avec une date et la signature d’une personne habilitée.

Amber glass dropper bottles with wooden dose markers, luxury functional mushroom supplements
Freshly harvested functional mushrooms in a patterned cloth, ideal for luxury wellness products

Ce que contient un certificat

La ligne directrice ICH Q7 sur les bonnes pratiques de fabrication des principes actifs, publiée par l’Agence européenne des médicaments, décrit précisément son contenu. Elle vise les médicaments, mais offre une bonne grille de lecture pour tout certificat d’analyse :

  • l’identification du produit : nom, numéro de lot, date de libération et date de péremption ;
  • chaque essai réalisé, avec son critère d’acceptation et le résultat numérique obtenu ;
  • la date et la signature d’une personne habilitée du service qualité ;
  • le nom et l’adresse du fabricant d’origine.

Le numéro de lot relie le certificat à un flacon précis : il doit correspondre à celui qui est imprimé sur l’emballage.

Ce que contient un certificat

La ligne directrice ICH Q7 sur les bonnes pratiques de fabrication des principes actifs, publiée par l’Agence européenne des médicaments, décrit précisément son contenu. Elle vise les médicaments, mais offre une bonne grille de lecture pour tout certificat d’analyse :

  • l’identification du produit : nom, numéro de lot, date de libération et date de péremption ;
  • chaque essai réalisé, avec son critère d’acceptation et le résultat numérique obtenu ;
  • la date et la signature d’une personne habilitée du service qualité ;
  • le nom et l’adresse du fabricant d’origine.

Le numéro de lot relie le certificat à un flacon précis : il doit correspondre à celui qui est imprimé sur l’emballage.

Freshly harvested functional mushrooms in a patterned cloth, ideal for luxury wellness products
Dropper dispensing golden functional mushroom supplement oil from amber bottle

Lire les principales rubriques

Métaux lourds. Plomb, cadmium et mercure s’expriment souvent en ppm (parties par million) : 1 ppm correspond à 1 mg/kg. Le règlement (UE) 2023/915 fixe des teneurs maximales pour les compléments alimentaires, par exemple 1,0 mg/kg de cadmium pour la plupart d’entre eux.

HAP. Les hydrocarbures aromatiques polycycliques, dont le benzo[a]pyrène, se mesurent en µg/kg.

Microbiologie. Les dénombrements (levures et moisissures, entérobactéries) s’expriment en UFC, unités formant colonies, par gramme ou par millilitre. Les recherches de germes pathogènes s’expriment par une absence dans une quantité donnée, par exemple Salmonella absente dans 25 g. Le règlement (CE) n° 2073/2005 fixe des critères microbiologiques pour les denrées alimentaires.

Composition. Le certificat peut indiquer la teneur en extrait par portion ou le ratio d’extraction. Une teneur en bêta-glucanes n’a de sens que si la méthode les distingue de l’amidon.

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Métaux lourds. Plomb, cadmium et mercure s’expriment souvent en ppm (parties par million) : 1 ppm correspond à 1 mg/kg. Le règlement (UE) 2023/915 fixe des teneurs maximales pour les compléments alimentaires, par exemple 1,0 mg/kg de cadmium pour la plupart d’entre eux.

HAP. Les hydrocarbures aromatiques polycycliques, dont le benzo[a]pyrène, se mesurent en µg/kg.

Microbiologie. Les dénombrements (levures et moisissures, entérobactéries) s’expriment en UFC, unités formant colonies, par gramme ou par millilitre. Les recherches de germes pathogènes s’expriment par une absence dans une quantité donnée, par exemple Salmonella absente dans 25 g. Le règlement (CE) n° 2073/2005 fixe des critères microbiologiques pour les denrées alimentaires.

Composition. Le certificat peut indiquer la teneur en extrait par portion ou le ratio d’extraction. Une teneur en bêta-glucanes n’a de sens que si la méthode les distingue de l’amidon.

Dropper dispensing golden functional mushroom supplement oil from amber bottle

Spécification ou résultat ?

Un critère d’acceptation, aussi appelé spécification, indique ce que le lot doit respecter, par exemple « < 3,0 ppm ». Le résultat indique ce qui a été mesuré sur le lot. Un certificat complet présente les deux, côte à côte. Le signe « < » placé devant un résultat signifie que la valeur mesurée se situe sous ce seuil.

La fiabilité des résultats dépend aussi du laboratoire : la norme ISO/IEC 17025 sert de référence aux organismes d’accréditation pour évaluer la compétence des laboratoires d’essais.

Chez Pure Croft, chaque lot dispose d’un certificat d’analyse : notre page qualité et analyses présente ceux de nos deux formules, avec le numéro de lot, la composition par portion et les critères microbiologiques, de métaux lourds et de HAP.

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Fragen häufig

C’est l’abréviation de l’anglais certificate of analysis, « certificat d’analyse » en français.

Partie par million : 1 ppm correspond à 1 mg par kilogramme.

Non. Il décrit les contrôles réalisés sur un lot : identité, composition, contaminants et microbiologie. Il ne dit rien des effets du produit.

Sources

Les compléments alimentaires ne se substituent pas à une alimentation variée, équilibrée et à un mode de vie sain. Ne pas dépasser la dose journalière recommandée. Tenir hors de portée des jeunes enfants. Demandez l’avis d’un professionnel de santé en cas de grossesse, d’allaitement, de traitement médicamenteux ou de pathologie. Chaque lot est accompagné d’un certificat d’analyse (CoA).